Категория е и д: Весь процесс получения водительского удостоверения с категорией Е
Расшифровка категорий водительских прав | Пдд онлайн
10 июня 2012 Администратор Главная страница » Водительское удостоверение Просмотров:
Здравствуйте, уважаемый автолюбитель!
Из этой статьи вы узнаете, какое отношение имеют категории водительских прав к автомобилям или на какие категории подразделяют транспортные средства. Чтобы начать управлять автомобилем, не достаточно просто получить права и начать ездить. Права нужно получить с определенной категорией.
Например, если вы хотите управлять мотоциклом, то и права должны быть с открытой категорией на право управления мотоциклами. Если хотите управлять легковым автомобилем, категория должна быть соответствующая — на право управления легковыми автомобилями. А для грузовиков и автобусов идут уже отдельные категории. Ну а теперь давайте приступим к расшифровке категорий водительских прав.
Категории водительского удостоверения обозначаются латинскими буквами.
И самая первая категория начинается с первой буквы алфавита — A!
Категория A
Водительское удостоверение с отметкой «категория А» — подтверждает наличие права на управление мотоциклами, мотороллерами и другими мототранспортными средствами. Давайте обратимся к общим положениям ПДД, там написано, что «Мотоцикл» — двухколесное механическое транспортное средство с боковым прицепом или без него. К мотоциклам приравниваются трех- и четырехколесные механические транспортные средства, имеющие массу в снаряженном состоянии не более 400 кг.
Также имеется подпункт категории А, используемый для обозначения мотоциклов, количество которых не превышает 15 лошадиных сил. У таких мотоциклов, объем двигателя не превышает 125 см3. И использование таких мотоциклов разрешено с 16-ти лет.
Итак, категория «A» разрешает управлять мотоциклами.
Категория B
Водительское удостоверение с отметкой «категория В» — подтверждает наличие права на управление автомобилями, разрешенная максимальная масса которых не превышает 3500 килограммов и число сидячих мест, помимо сиденья водителя, не превышает 8.
То есть вы можете управлять легковыми автомобилями, джипами и небольшими микроавтобусами. Но их разрешенная максимальная масса не должна быть более 3,5 тонн и число сидячих мест не должно быть более 8-ми, иначе это уже категория «C» или «D».
В дополнение, существует категория B1 описывающие транспортные средства с мотоциклетным мотором, массой не превышающей 550 кг и объемом двигателя до 50 см3.
С данной категорией вы можете подцепить прицеп к вашему автомобилю. Но разрешенная максимальная масса прицепа не должна превышать 750 кг, иначе это уже категория «E». Кроме этого, вам можно управлять мототранспортом масса которого превышает 400 кг.
Итак, категория «B» разрешает управлять легковыми автомобилями.
Категория C
Водительское удостоверение с отметкой категория «С» — подтверждает наличие права на управление автомобилями, за исключением относящихся к категории «D», разрешенная максимальная масса которых превышает 3500 килограммов.
Эти автомобили называются грузовики. Но опять же, число сидячих мест, помимо сиденья водителя, не должно превышать 8. Так же как и в категории «B», вы можете подцепить прицеп с разрешенной максимальной массой не более 750 кг.
Подпункт категории С, который применяется к грузовым транспортным средствам общей массой от 3500 до 7500кг, обозначаемой категорией С1.
Категорией CE обозначается грузовой транспорт с прицепом, весом не более 750 кг.
И, в завершение, категорией C1E обозначается грузовой транспорт с прицепом, массой от 3500 до 7500 кг.
Итак, категория «C» разрешает управлять грузовыми автомобилями.
Категория D
Почитав предыдущие категории, вы уже поняли, что категория Д напрямую зависит от количества сидячих мест в транспортном средстве. Водительское удостоверение с отметкой категория «D» — подтверждает наличие права на управление автомобилями, предназначенными для перевозки пассажиров и имеющими более 8 сидячих мест, помимо сиденья водителя.
То есть с категорией Д вы можете управлять любыми автобусами, причем не зависимо от разрешенной максимальной массы. И опять же, вы можете прицепить к автобусу прицеп, но с разрешенной максимальной массой не более 750 кг, иначе это уже следующая и последняя категория Е.
Также, имеется категория D1 описывающие автобусы малой вместимости, с количеством сидячих от 8 до 16 мест.
И, есть категория D1E применяющаяся к автобусам малой вместимости с прицепом, чей вес превышает 750 кг.
Итак, категория «D» разрешает управлять автобусами.
Категория E
Водительское удостоверение с отметкой категория «Е» — подтверждает наличие права на управление составами транспортных средств с тягачом, относящимся к категориям «В», «С» или «D», которыми водитель имеет право управлять, но которые не входят сами в одну из этих категорий или в эти категории.
Но чтобы открыть категорию «Е», у вас должны быть открыта одна из категорий (или все) B,C,D. То есть категория «Е» идет как дополнение к основным категориям.
При получении категории «Е» в графу «Особые отметки» проставляются следующие отметки: E-B, E-C, E-D, E-BC, E-BD, E-CD, E-BCD. В предыдущих категориях упоминалось о прицепе. Так вот, в зависимости от того, к какому транспортному средству будет подцеплен прицеп, соответственно будет проставлена отметка.
Категория E разрешает управлять транспортными средствами:
«E-B» — с прицепом, разрешенная максимальная масса которого по крайней мере 1000 кг, а разрешенная максимальная масса состава транспортных средств превышает 3500 кг.
«E-C» — с полуприцепом или прицепом, имеющим не менее двух осей с расстоянием между ними более 1 м. «E-D» — на сочлененном автобусе.
Комбинации E-BC, E-BD, E-CD, E-BCD дают возможность управлять транспортными средствами из двух или трех подкатегорий.
Итак, категория «E» разрешает управлять транспортными средствами с прицепом.
Теперь мы знаем, на какие категории делятся транспортные средства и какие категории должны быть открыты в правах для конкретного вида транспорта.
Но имейте в виду, что имя водительское удостоверение с одной категорией, например «C» (грузовики), вы не имеете право управлять легковыми автомобилями, для этого уже нужна категория «B».
В общем, чтобы управлять определенным видом транспорта, вам нужно открыть соответствующую категорию водительского удостоверения. Ну а если у вас в водительском удостоверении одна категория, а автомобиль, которым в управляете, относится к другой категории, то за это предусмотрен штраф!
На этом все, желаю вам успехов!
Содержание статьи:
- расшифровка категорий водительских прав
- водительские категории
- расшифровка водительского удостоверения
- тюфшЄхы№ёъшх ърЄхуюЁшш
Метки: Категории прав
Категория «Е»: какие машины можно водить
Категории и подкатегории водительских удостоверений часто вызывают замешательство у самих водителей. Причем, речь идет не только о тех, кто собирается учиться вождению, но также и про тех, кто ездит достаточно давно.
И, если с категориями «А», «В», «С», «D» все более или менее понятно, то с последним типом водительских прав «Е»-категории может возникнуть целая путаница. Разберем вместе основные правила.
Автомобили для категории «Е»
В отличие от всех предыдущих категорий водительского удостоверения, которые предназначаются для вождения разных типов автомобилей, категория «Е» дает право управления не самой машиной, а грузовым прицепом. Это объясняет тот факт, что получение самостоятельной категории «Е» – невозможно, поскольку она является дополнением к предыдущим категориям. То есть, в конечном итоге водительские права могут иметь категории «ВЕ», «СЕ», «DE». Разъясним, что кроется за таким специальным буквенным сочетанием.
Категория «ВЕ» дает возможность водить легковые автомобили с разрешенной максимальной массой до 3,5 тонн, вдобавок к которым прикрепляется прицеп, чей вес не превышает 750 кг.
Категория «СЕ» разрешает управлять тяжеловесными грузовыми автомобилями (больше 3,5 тонн), которые соединены с грузовым прицепом (больше 750 кг).
Категория «DE» предписывает возможность водить пассажирские автобусы, в которых находится больше 8 людей, а также соединенный с ним специальный прицеп.
Отметим также, что в обозначение последних двух типов категорий относительно недавно были внесены законодательные коррективы, конкретизирующие типы автомобилей, которыми разрешается управлять согласно нововнедренным подкатегориям «C1E» и «D1E».
Под «C1E» подразумевается возможность водить грузовые автомобили с прицепом больше, чем 750 кг, в то же время его конечный вес не может быть больше, чем сам грузовик. А вот категория «D1E» обозначает право управления микроавтобусами с вместимостью до 16 человек, к которому прикрепляется грузовой прицеп.
Кто и как может получить права категории «Е»?
Крайний тип категории является неактуальным для большинства водителей, чьи возможности управления, как правило, ограничиваются категорией «B». Будучи условной спецкатегорией, тип прав «Е» предназначается для тех, кто имеет специальные отработанные навыки и умения управлять тяжеловесными грузовиками с большими прицепами, часто используемые в промышленных целях.
Рассмотрим основные критерии к претендентам, у которых есть потребность получить водительское удостоверение категории с добавлением символа «Е».
Опыт вождения автомобилями претендента на получение категории «Е» должен составлять от 2 до 3 лет в зависимости от того, какую категорию намерен получить водитель (2 года для категорий «ВE»,«CE» и 3 года – для «DE»). Соответственно, водить легковые и грузовые автомобили с прицепом можно с 18 лет, а автобусы с прицепом – только с 21 года.
Базовый стаж вождения, требуемый от претендентов на получение категории «Е» должен составлять не меньше 1 года с момента получения категорий «В», «С» и «D».
Обучение навыкам управления машин с прицепами, попадающих в категорию «Е», должно проходить исключительно на базе автошколы, имеющих лицензию на курс именно этой категории.
Тем, кто намерен получить водительское удостоверение с разрешением «E», нужно пройти специализированную медицинскую комиссию, где, помимо традиционных экспертов – офтальмолога и терапевта, потребуется резолюция психиатра и врача-нарколога.
Порядок получения прав категории «Е»
Внимание! Самостоятельно обучаться теоретическим навыкам и практической подготовке к вождению для сдачи испытаний с целью получения категории «Е» строго запрещено. Допуск к экзамену в представительстве ГИБДД предоставляется только после официального прохождения курса обучения в специализированном заведении.
На автомобильных курсах по обучению управлением транспортных средств «Е»-категории слушатели проходят базовую теоретическую подготовку: рассматриваются узконаправленные детали Правил дорожного движения, а также спецкурс по медицинской подготовке.
Практическая часть проходит на специальном автодроме, где водители могут отработать все пройденные навыки под присмотром компетентного инструктора. После прохождения всех этапов обучения кандидаты сдают экзамены: теоретический (по тестовым заданиям в билетах), и практический (при положительной оценке за теорию): водителям предлагается выполнить ряд маневренных движений на автодроме (езда задним ходом, постановка автомобиля в специальных условиях и т.
д.), а также продемонстрировать навыки езды габаритного ТС на городских дорогах. Здесь учитывается правильность выполнения всех требований к вождению автомобилей именно с грузовыми прицепами.
Умение управлять сложными и габаритными ТС, которое предписывает значение категории «Е», подразумевает под собой комплексную и добросовестную подготовку будущего водителя. Ответственность в изучении теории и старательность на практике минимизируют форс-мажорные ситуации, которые могут возникнуть на дорогах в процессе езды.
Добавить комментарий
Что означает класс D, класс E, класс Ea и класс F?
История передачи данных
История передачи данных
тесно связаны с разработками в области кабелей и соединительного оборудования.
Высокопроизводительные сети передачи данных и локальные сети (LAN) не могут работать
ну без соответствующих кабелей и разъемов. Когда мы посмотрим на
высокоскоростных сетей передачи данных, таких как Gigabit и 10 Gigabit Ethernet, трудно
представьте себе, что эти сети передачи данных произошли от телефонных сетей.
локальная сеть
Технологии сильно развились за эти годы, и Ethernet стал
доминирующая технология для локальных сетей.
В связи с развитием технологий и растущим спросом на более высокие скорости сети были разработаны кабели и компоненты, которые могут передавать более высокие скорости на большие расстояния. Классы и категории меди были введены для того, чтобы можно было четко определить параметры сети и чтобы было установлено соответствующее соединительное оборудование. Например, категория 3 была введена в конце 1980-х годов и могла поддерживать голосовые услуги, а также 10BASE-T Ethernet. Однако к середине 19 века это в конечном итоге стало непригодным.В 90-х годах категория 5 стала широко доступной и могла поддерживать более высокие скорости сети до 100 Мбит/с. Следующей волной разработки кабелей и разъемов стал CAT5E, который мог более эффективно поддерживать гигабитные сетевые приложения. CAT5E является расширенной версией категории 5, однако стандарты CAT5E ввели новые и более строгие спецификации перекрестных помех, которые позволили более надежно работать гигабитным сетевым приложениям и сценариям с высокой передачей данных.
За последние 5–8 лет кабели и разъемы категории 6 (CAT6) стали основным требованием для новых зданий, чтобы поддерживать гигабитные сетевые приложения и поддерживать полосы пропускания до 250 МГц. CAT6 также начинает заменять CAT5E в жилых помещениях. Категория 6A (CAT6A), которая поддерживает скорость передачи данных 10G на расстояние до 100 метров и полосу пропускания до 500 МГц, начала набирать популярность. Многие центры обработки данных, больницы и университеты приняли CAT6A в качестве нового минимального требования. Другие разработки в CAT7, CAT7A, а также CAT8 продолжаются, что обеспечит еще более высокую скорость передачи данных и пропускную способность.
Сравнение кабелей CAT6 и CAT6A
CAT6
Кабели CAT6 обеспечивают множество преимуществ и преимуществ по сравнению с кабельной инфраструктурой CAT5E. Когда CAT6 был впервые представлен, он был примерно на 50% дороже, чем CAT5E, что делало его стоимость непомерно высокой для многих установок.
CAT6A
CAT6A поддерживает скорость передачи данных до 10 Гбит/с при максимальной полосе пропускания 500 МГц. CAT6A имеет дополнительные и более плотные витки с дополнительной изоляцией для уменьшения перекрестных помех. CAT6A также обратно совместим с CAT6 и CAT5E, однако скорости всегда ограничены и будут работать с кабелем или разъемом самой низкой категории, которые установлены в канале. CAT6A быстро становится наиболее экономичным решением, поскольку рассматривается как перспективная кабельная система.
Одним из предполагаемых недостатков CAT6A является фактический размер и вес кабеля. CAT6A был на 50 % больше, когда он впервые появился в 2008 году. С тех пор размеры кабелей были уменьшены и уменьшены на 10 %. Дополнительное увеличение веса также уменьшает количество кабелей, которые могут поместиться в кабельный лоток, и места, где вы можете их разместить. Это приводит к большему размеру кабельного лотка и каналов и меньшему размеру пучка. Увеличенное пространство также требуется для радиуса изгиба кабеля в кабельном лотке, коммутационной панели и за настенной розеткой.
Методы и время подключения также считаются недостатком для установки CAT6A, однако новые модульные разъемы и розетки, которые можно подключить примерно за 2-3 минуты, сокращают время и стоимость установки.
Одним из основных аргументов в пользу установки инфраструктуры CAT6A сейчас является обеспечение безопасности сети в будущем.
Поэтому, если планируемый срок службы новой кабельной системы составляет пять или более лет, в качестве варианта следует рассмотреть CAT6A. Если планируемый срок службы сети составляет десять и более лет, лучшим вариантом будет CAT6A.
Фактически, при рассмотрении вопроса об использовании компонентов CAT6A в сети класса EA 10 Гбит/с учитывайте следующие факторы:
CAT6A рекомендуется для новых установок в сфере здравоохранения
CAT6A рекомендуется для новых установок в сфере образования производительность для Power over Ethernet (PoE)
CAT6A поддерживает беспроводные системы, использующие 10Gig
CAT6A — дополнительные факторы, которые следует учитывать
Экранированные и неэкранированные Cat 6a
Конечные пользователи также могут выбрать экранированное или неэкранированное решение. Экранированный кабель CAT6A обычно имеет внешний экран из фольги вокруг каждой отдельной пары или вокруг всех 4 медных пар.
Кроме того, модульные разъемы, розетки и коммутационные панели также защищены металлическим корпусом вокруг этих компонентов. У каждого решения есть свое место, а также свой набор преимуществ.
Кабель CAT6A доступен в различных конфигурациях. Экранированные и неэкранированные кабели часто называют кабелями F/UTP (экранированный) и U/UTP (неэкранированный).
Первые буквы обозначают тип общего экрана, а вторые буквы обозначают тип экрана каждой пары и сбалансированного элемента.
CAT6A U/UTP означает, что кабель состоит из 4 неэкранированных витых пар и не имеет внешнего экрана. CAT6A F/UTP означает, что кабель состоит из 4 неэкранированных витых пар, однако он содержит внешний экран из фольги. Это экранированный кабель. Существует также кабель CAT6A S/FTP (экранированная/фольгированная витая пара), обычно это кабель CAT7 с четырьмя индивидуально экранированными парами и внешней экранирующей оплеткой вокруг всех четырех пар.
Одним из последних дополнений к линейке экранированных кабелей CAT6A является кабель CAT6A U/FTP.
Дополнительные преимущества экранированного решения CAT 6A
Защита от ANEXT
Улучшение по сравнению с неэкранированным CAT6A — больше запаса по различным параметрам тестирования
Снижает электромагнитные и радиочастотные помехи – выгодно для промышленных сетей и сетей здравоохранения не требует специального соединения с экраном, что делает время установки для UTP и STP сопоставимым
Потенциально улучшенный уровень сопротивления 3 дБ
Дополнительные факторы, которые следует учитывать
Тестирование
CAT6A требует дополнительного тестирования, однако все сетевые тестеры предварительно настроены и автоматизированы с учетом требований PASS/FAIL для канала и могут быстро и эффективно тестировать производительность сети.
Инопланетные перекрестные помехи начинаются на частоте 350 МГц, поэтому по сравнению с CAT6 и CAT5E, CAT6A требует дополнительного тестирования.
AACRF – Коэффициент перекрестных помех постороннего затухания на дальнем конце
AFEXT – Посторонние перекрестные помехи на дальнем конце
ANEXT – Посторонние перекрестные помехи на ближнем конце
PSAACRF – Суммарная мощность внешних перекрестных помех на дальнем конце P
SAFEXT – Суммарная мощность внешних перекрестных помех на дальнем конце
PSANEXT – Суммарная мощность внешних перекрестных помех на ближнем конце Кабельную систему использовать? Как вы решаете, устанавливать ли CAT6 или CAT6A?
Ответить на эти вопросы на самом деле гораздо проще, чем вы думаете.
Во-первых, какие текущие приложения используются? Какие будущие приложения, по вашему мнению, будет использовать ваша организация? Какой рост вашей сети вы ожидаете в течение следующих пяти лет с точки зрения передаваемых данных и количества пользователей? Каков ожидаемый срок службы здания? Будет ли это 5, 10, 20 или даже 25 лет? Куда движутся кабельные стандарты? Каков ваш бюджет или ожидаемая стоимость? Какова будет стоимость не только сейчас, но и стоимость повторной установки новой сети, которая сможет справиться с будущими скоростями?
Таким образом, существует множество факторов, которые необходимо учитывать при выборе кабельной сети для установки.
Тем не менее, CAT6A оказался мудрым выбором благодаря своей способности работать в будущем при увеличении скорости сети. CAT6A доступен как в экранированном, так и в неэкранированном исполнении, и каждый вариант имеет свое место. CAT6A также обратно совместим с CAT6 и CAT5E из-за продолжающегося использования разъема RJ45. CAT6A оказался экономичным решением для текущих и новых приложений, поскольку поддерживает более высокую пропускную способность и скорость сети 10 Гбит/с на расстоянии до 100 метров.
Кроме того, CAT6A и структурированные кабельные продукты могут использоваться не только для передачи голоса и данных, но и для приложений, таких как автоматизация зданий, видеонаблюдение, контроль доступа и многие другие. Таким образом, возможность интеграции всех этих приложений в единую кабельную инфраструктуру дает еще одно преимущество.
Добро пожаловать для дальнейшего обсуждения со мной через WhatsApp: +86 134 3032 5469 или Электронная почта: joan@simpact-tech.
com.
Объяснение новых категорий беременности FDA
Информация FDA о риске беременности: обновление
В 2015 году FDA заменило прежние категории письма о риске беременности (см. ниже) в маркировке рецептурных и биологических препаратов новой информацией, чтобы сделать их более значимыми как для пациентов, так и для медицинских работников. FDA получило комментарии о том, что старая пятибуквенная система плохо информировала пациентов и поставщиков медицинских услуг и приводила к ложным предположениям о фактическом значении букв.
Новая система маркировки позволяет более эффективно консультировать пациентов и принимать информированные решения для беременных женщин, которым требуется медикаментозное лечение. Хотя новая маркировка улучшает старый формат, в большинстве случаев она по-прежнему не дает однозначного ответа «да» или «нет». Клиническая интерпретация по-прежнему требуется в каждом конкретном случае.
Окончательное правило по маркировке беременности и лактации (PLLR) вступило в силу 30 июня 2015 г.
; однако сроки внедрения этой новой информации на этикетках лекарств (также известных как листок-вкладыш) варьируются.
Рецептурные препараты, представленные на утверждение FDA после 30 июня 2015 г., будут использовать новый формат немедленно, а маркировка рецептурных препаратов, утвержденных 30 июня 2001 г. или позднее, будет вводиться постепенно. Лекарства, одобренные до 29 июня 2001 г., не подпадают под правило PLLR; однако категория письма о беременности должна быть удалена до 29 июня., 2018. Для непатентованных препаратов, если маркировка референтного препарата обновляется в результате принятия окончательного правила, маркировка сокращенной заявки на новый лекарственный препарат (ANDA) также должна быть пересмотрена. Маркировка безрецептурных (OTC) лекарств не изменится, поскольку на безрецептурные лекарственные препараты не распространяется новая маркировка FDA для беременных.
Категории риска A, B, C, D и X, используемые с 1979 г., теперь заменены описательными разделами и подразделами, включающими:
Беременность (включая роды):
- Реестр контактов с беременными
- Сводка рисков
- Клинические аспекты
- Данные
Лактация (включая кормящих матерей)
- Сводка рисков
- Клинические аспекты
- Данные
Самки и самцы с репродуктивным потенциалом
- Тестирование на беременность
- Контрацепция
- Бесплодие
В подразделе Беременность будет представлена информация о дозировке и потенциальных рисках для развивающегося плода, а также регистрационная информация, которая собирает и хранит данные о влиянии на беременных женщин применения лекарственного препарата или биологического продукта.
Информация в маркировке лекарств о существовании каких-либо регистров беременности ранее рекомендовалась, но до сих пор не требовалась. Также будет включена контактная информация для реестров, и беременным женщинам рекомендуется зарегистрироваться, чтобы помочь предоставить данные о влиянии употребления наркотиков или биологических препаратов на беременность.
Если информация для подразделов Реестра воздействия во время беременности, Клинических соображений и Данных недоступна, эти подразделы будут исключены. Подзаголовки «Сводка рисков» обязательны всегда, даже если данные недоступны.
Подраздел Кормление грудью заменит подраздел «Кормящие матери» старой этикетки. Информация будет включать препараты, которые не следует использовать во время грудного вскармливания, известные данные о людях или животных относительно активных метаболитов в молоке, а также клинические эффекты на младенца. Другая информация может включать фармакокинетические данные, такие как метаболизм или экскреция, раздел о риске и пользе, а также время грудного вскармливания для минимизации воздействия на младенцев.
В подразделе Женщины и мужчины с репродуктивным потенциалом будет предоставлена соответствующая информация о тестировании на беременность или контроле над рождаемостью до, во время или после медикаментозной терапии, а также о влиянии лекарства на фертильность или невынашивание беременности, если таковая имеется.
Почему FDA внесло это изменение?
Клинически многим женщинам требуется медикаментозное лечение во время беременности из-за хронических заболеваний, таких как эпилепсия, диабет, гипертония (высокое кровяное давление) или астма. Отказ от медикаментозного лечения опасен как для матери, так и для ребенка. Кроме того, женщины рожают детей в более позднем возрасте, что может увеличить число женщин с хроническими заболеваниями. Доступная и понятная информация о беременности и кормлении грудью важна для женщин и их медицинских работников для оценки риска и пользы.
FDA получало запросы на улучшение содержания и формата маркировки рецептурных лекарств для беременных с 1992 года.
и фокус-группы для оценки изменений. В 2008 году FDA опубликовало предложенное правило, а затем открыло список для общественного обсуждения.
Клиницисты и пациентки часто путались в значении категорий риска беременности, поскольку, согласно FDA, оно было чрезмерно упрощенным, приводило к дезинформации и неадекватно учитывало имеющуюся информацию.
Примеры препаратов, одобренных 30 июня 2015 г., на этикетках которых показаны различные новые подразделы для беременных и кормящих:
- Addyi (флибансерин) — показан для лечения генерализованного гипоактивного расстройства полового влечения (HSDD) у женщин в пременопаузе.
- Descovy (эмтрицитабин и тенофовира алафенамида фумарат) – показан при ВИЧ-1-инфекции.
- Энтресто (сакубитрил и валсартан) — показан при сердечной недостаточности.
- Harvoni (ледипасвир и софосбувир) – показан при хронической инфекции вирусного гепатита С (ВГС).
- Пралуент (алирокумаб) – показан при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии или пациентам с атеросклеротической болезнью сердца, которым требуется дополнительное снижение уровня холестерина ЛПНП.
Категории риска беременности FDA До 2015 г.
В 1979 году FDA установило пять буквенных категорий риска — A, B, C, D или X — для обозначения способности лекарственного средства вызывать врожденные дефекты при применении во время беременности. Категории определялись путем оценки достоверности документации и соотношения риска и пользы. Эти категории не учитывали какие-либо риски от фармацевтических агентов или их метаболитов в грудном молоке. На этикетке препарата эта информация была в разделе «Применение у конкретных групп населения».
Прежние категории беременности, которые все еще можно найти в некоторых вкладышах, были следующими:
Категория A
Адекватные и хорошо контролируемые исследования не продемонстрировали риск для плода в первом триместре беременности (и нет доказательств риска в более поздних триместрах).
Примеры лекарств или веществ: левотироксин, фолиевая кислота, лиотиронин
Категория B
Исследования репродукции животных не выявили риска для плода, а адекватных и строго контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось.
Примеры препаратов: метформин, гидрохлоротиазид, циклобензаприн, амоксициллин
Категория C
Исследования репродукции животных показали неблагоприятное воздействие на плод, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на людях, но потенциальная польза может потребовать использования препарат у беременных женщин, несмотря на потенциальные риски.
Примеры препаратов: габапентин, амлодипин, тразодон
Категория D
Имеются положительные данные о риске для плода у человека, основанные на данных о нежелательных реакциях, полученных в ходе исследований или маркетингового опыта или исследований на людях, но потенциальная польза может требовать применения препарата у беременных женщин, несмотря на потенциальные риски.
Примеры препаратов: лозартан
Категория X
Исследования на животных или людях продемонстрировали аномалии развития плода и/или имеются положительные доказательства риска для плода у человека, основанные на данных о побочных реакциях, полученных в результате исследований или маркетингового опыта, а также о рисках, связанных с использованием препарата у беременных женщин явно перевешивают потенциальные преимущества.
Примеры препаратов: аторвастатин, симвастатин, метотрексат, финастерид
Связанные слайд-шоу
- Грудное вскармливание и безрецептурные препараты: Советы по безопасности, которые вам необходимо знать
- Использование безрецептурных препаратов во время беременности: благоразумно или тревожно?
Источники:
- Хроники FDA/CDER SBIA. Лекарства при беременности и лактации: уточненная информация о пользе и риске. По состоянию на 1 августа 2019 г. https://www.fda.gov/files/drugs/published/%22Drugs-in-Pregnancy-and-Lactation—Improved-Benefit-Risk-Information%22-January-22—2015 -Выпуск.pdf
- Потребительские товары FDA. Беременная? Грудное вскармливание? Готовится более качественная информация о наркотиках. По состоянию на 1 августа 2019 г.на https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/pregnant-breastfeeding-better-drug-information-coming
- Пресс-релиз FDA. FDA выпускает окончательные правила об изменении информации о беременности и лактации для отпускаемых по рецепту лекарств и биологических продуктов.
Comments |0|
Category: Разное
